Advicenne présente ses résultats financiers annuels au 31 décembre 2017 et confirme ses perspectives opérationnelles 2018

Regulatory News :

Advicenne (Paris:ADVIC), société française spécialiste du développement de produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, publie aujourd’hui ses résultats financiers pour l’année 2017 et confirme ses perspectives opérationnelles pour 2018.

• Une position financière solide et adaptée à la stratégie de l’entreprise
  • Succès de la levée de fonds pré-IPO, le 9 mars 2017 : 15,9 million d’euros auprès d’investisseurs privés.
  • Introduction en Bourse réussie, avec 27 millions d’euros levés sur Euronext Paris, le 5 décembre 2017.
  • 36,2 millions d’euros de trésorerie et placements à fin 2017.
• Des progrès cliniques importants pour le produit phare d’Advicenne, ADV7103
  • Résultats positifs d’un essai clinique pivot de phase III en Europe, dans l’acidose tubulaire rénale distale (ATRd) présentés au congrès de l’ESPN (European Society for Paediatric Nephrology).
  • Résultats positifs de suivi à 6 mois de l’essai pivot dans l’ATRd, annoncés lors d’une présentation faite à l’occasion d’une conférence de l'American Society of Nephrology (ASN).
  • Obtention du statut de médicament orphelin (Orphan Drug Designation - ODD) auprès de l’UE pour les patients atteints d’ATRd.

• Option de surallocation
  • Le 5 janvier 2018, l’option de surallocation est partiellement exercée à hauteur de 72% dans le cadre de l’introduction en bourse de la société. Cette option a donné lieu à une augmentation de capital de 0,8 million d'euros.
• Annonce de la nomination du Dr. Linda Law au poste de Vice-Présidente U.S. chargée du développement clinique et des affaires médicales.
  • Le Dr. Law supervisera les efforts de développement clinique et les affaires médicales d'Advicenne aux États-Unis, lesquels seront centrés sur ADV7103.

• Lancement prévu de deux études pivot avec ADV7103 en 2018
  • Un essai clinique pivot de phase II/III aux États-Unis, auprès de patients atteints d’ATRd au deuxième semestre 2018.
  • Un essai clinique pivot de phase II/III en Europe, auprès de patients atteints de cystinurie au premier semestre 2018.

• Préparation et soumission du dossier d’autorisation de mise sur le marché centralisée en Europe auprès de l’EMA dans l’ATRd (deuxième semestre 2018)
• Préparatifs du lancement commercial d’ADV7103 dans les principaux pays européens, assuré en direct par Advicenne.

Informations Financières Synthétiques pour l’exercice 2017

Le Conseil d'Administration d'Advicenne s'est réuni le 10 avril 2018, sous la présidence du Dr. Luc-André Granier, et a arrêté les états financiers 2017. Les travaux d'audit ont été effectués par les commissaires aux comptes, dont le rapport est en cours de réalisation.

Compte de résultat (IFRS)
(en milliers d’Euros)

Les ventes enregistrées en 2016 et 2017 proviennent de Likozam® et de Levidcen®, deux produits en licence pour le traitement de l'épilepsie. Advicenne commercialise ces médicaments pour répondre aux demandes de médecins hospitaliers comme alternative de traitement chez les enfants épileptiques.

Les revenus additionnels proviennent d'un crédit d'impôt recherche de 0,9 million d'euros et de la reconnaissance d’un produit de 1,1 million d'euros lié à la vente d’ADV6209, un candidat médicament développé en interne pour la sédation modérée et les traitements pré-anesthésiques, licencié à Primex Pharmaceuticals en février 2016.

L'augmentation des coûts d'exploitation est principalement imputable aux investissements réalisés pour la conduite des essais cliniques d’ADV7103, ainsi qu’à l'approvisionnement en produits finis pour mener à bien les essais cliniques. Cette augmentation est également liée aux préparatifs du lancement commercial d'ADV7103 en Europe.

Bilan (IFRS)
(en milliers d’Euros)

Advicenne a significativement renforcé sa trésorerie en 2017 grâce à deux augmentations de capital : un placement privé de 15,9 millions d'euros en mars et une levée de 27 millions d'euros dans le cadre de son introduction en bourse. Fin décembre 2017, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société s'élevaient à 36,2 millions d'euros.

Flux de trésorerie (IFRS)
(en milliers d’Euros)

En 2017, les flux de trésorerie provenant des opérations ont été négatifs de 5,8 millions d'euros, en raison de la perte d'exploitation et de l’augmentation du besoin en fonds de roulement pour soutenir la croissance de l'activité.

Le cash-flow lié aux activités de financement affiche une variation positive de 40,7 millions d'euros, essentiellement en raison des deux augmentations de capital réalisées en 2017.

« 2017 a été une année de transformation pour Advicenne, au cours de laquelle nous avons franchi plusieurs étapes importantes. En septembre, nous avons annoncé les résultats positifs d'un essai pivot européen de phase III concernant ADV7103 dans l’ATRd. Cette annonce a été suivie en novembre par la publication d'autres résultats positifs de suivi à six mois. Plus tôt dans l'année, l'Union Européenne avait accordé à ADV7103 le statut de médicament orphelin (ODD) pour cette indication, un tournant majeur dans la réalisation de notre stratégie, qui vise à commercialiser ce produit innovant en Europe via notre propre structure commerciale. Ces étapes clés nous ont permis de mener avec succès une introduction en bourse et de lever les fonds nécessaires à l’avancement de notre plan de développement clinique en Europe et aux États-Unis, ainsi qu’à la préparation du lancement commercial d'ADV7103 en Europe. Je suis impatient de vous tenir informés de nos prochains progrès», a déclaré le Dr. Luc-André Granier, PDG et Co-fondateur d'Advicenne.

Une conférence de presse par téléphone aura lieu en français aujourd’hui à 18h15 CEST

Lien Webcast pour accéder à la conférence de presse :

http://event.on24.com/wcc/r/1651949-1/FD8853203355F2D90C8BEAD1B97BB617

Pour accéder à la conférence téléphonique, veuillez composer le numéro et code PIN ci-dessous (les utilisateurs sont invités à se connecter 5 minutes avant le début de la conférence) :

France : +33 170750711
Code PIN : 91807153#

A Propos d’Advicenne

Advicenne (Euronext : ADVIC) est une société pharmaceutique à un stade avancé qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques. Le produit le plus avancé de la Société est ADV7103, qui a obtenu des résultats positifs lors d’une étude pivot de phase III, menée en Europe auprès d’enfants et d’adultes atteints d'acidose rénale tubulaire distale (ATRd). Advicenne prévoit de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché pour ADV7103 dans l’ATRd en Europe durant le second semestre 2018. ADV7103 est également en cours de développement dans une seconde indication, la cystinurie, une tubulopathie rénale congénitale. Un essai clinique pivot de phase II / III auprès de patients atteints de cystinurie devrait être lancé en Europe courant 2018.

Advicenne est une société cotée sur le marché réglementé Euronext Paris (code ISIN : FR0013296746, code Euronext : ADVIC). Créée en 2007, la société est basée à Nîmes, en France.

Pour de plus amples informations sur Advicenne, veuillez visiter son site : http://advicenne.com

Déclarations prospectives - Advicenne

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures.

Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction d’Advicenne estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait qu’elles sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle d’Advicenne qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la mise sur le marché et à la commercialisation des médicaments développés par Advicenne ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Advicenne auprès de l'Autorité des marchés financiers y compris ceux énumérés dans le chapitre 4 « Facteurs de risque » du document de base d’Advicenne enregistré auprès de l'Autorité des marchés financiers le 31 octobre 2017 sous le numéro I.17-071. Advicenne ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.

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